Una reciente prueba clínica de un proceso avanzado de células madre ha entusiasmado a los investigadores de todo el mundo y otros se sienten cautelosos acerca de su lanzamiento al mercado.
Los investigadores médicos japoneses acaban de obtener la aprobación para tratar a pacientes con enfermedades del corazón a través de un proceso único de células madre. La técnica se llama células inducidas del tallo pluripotente (iPS): células del tallo creadas al inducir a las células de los tejidos del cuerpo, como las células de la piel, a revertir a un estado embrionario. Esto permite que las células madre se desarrollen en nuevos tipos de células.
El Ministerio de Salud de Japón ahora permite a los médicos utilizar esta práctica única de iPS y aplicarla a la salud cardíaca. El equipo está dirigido por el cirujano cardíaco Yoshiki Sawa de la Universidad de Osaka, y espera poder salvar vidas mediante el uso de iPS en lugar de otras técnicas.
Sawa y sus colegas practicantes médicos usaron iPS para hacer una hoja de 100 millones de células de músculo cardíaco. El primero probó el proceso en cerdos. Esas pruebas mostraron que el equipo podría injertar estas hojas de células en un corazón para mejorar su función. Cada hoja tenía solo 0.1 milímetros de grosor por 4 centímetros de largo. Sin embargo, en esas primeras pruebas, Sawa notó que las sábanas no se unían con los tejidos del corazón. En cambio, desencadenaron la regeneración en el músculo dañado.
El nuevo modelo de corazón 3D Tissue podría salvar a las madres que esperan
«Alentará la atención mundial, ya que muchos grupos trabajan en la misma dirección», dijo Thomas Eschenhagen, farmacólogo de la Universidad de Hamburgo en Alemania y presidente del Centro Alemán de Investigación Cardiovascular.
Los ensayos conducidos por Sawa y sus colegas abarcaron un período de 15 años, y otros investigadores de todo el mundo han considerado utilizar iPS en sus respectivos países. Una ventaja importante de las láminas es que pueden mantener la estructura sin necesidad de andamios de materiales extraños, a diferencia de otros tejidos de ingeniería.
«Es una forma muy elegante e inteligente de administrar células», señaló Philippe Menasché, un cirujano cardíaco del Hospital Europeo Georges Pompidou en París, que también ha experimentado con la fabricación de láminas de papel a través de iPS.
Tres personas se someterán al tratamiento de Sawa durante el próximo año. Luego, su equipo buscará obtener aprobación para realizar un ensayo clínico más grande en 10 pacientes. Una vez que el equipo determine que el proceso es seguro, el tratamiento podría convertirse en una opción comercial para los medicamentos regenerativos de Japón.
Si bien la investigación y la innovación son revolucionarias en lo que podría significar para los pacientes cardíacos, no todos los médicos están convencidos de que esto ocurra a escala comercial. Incluso si se encuentran células seguras, existen mayores riesgos con este procedimiento. También existe la posibilidad de que este procedimiento haga que los pacientes transmitan una terapia potencialmente más útil, informó Nature.
El cardiólogo de la Universidad de Kyoto Yoshiki Yui es solo un médico que no está convencido del progreso de las células madre. Yui dijo que los investigadores aún tienen que demostrar que el tratamiento es más efectivo de lo que son actualmente, y señaló que el estudio necesitaba más pruebas en un mayor número de personas.
«El mayor problema es que no existe un sistema adecuado de evaluación en Japón», dijo Yui.
El ministerio de salud japonés, sin embargo, ve de manera diferente. En una entrevista con Nature, un portavoz del Ministerio de Salud dijo que el sistema actual de aprobación funciona porque todavía es una carga para los investigadores demostrar que un tratamiento funciona bien después de que ha sido aprobado para uso comercial.
Shelby Rogers
Por Shelby Rogers
2 de junio de 2018
