Células madre
Las células madre mesenquimales derivadas del tejido del cordón umbilical podrían ayudar a tratar el SDRA en pacientes con COVID-19, según los resultados de un ensayo clínico de fase I / IIa publicado por investigadores de la Universidad de Miami. Los hallazgos, publicados el 5 de enero en Stem Cell Translational Medicine, no mostraron evidencia de eventos adversos, aumento de la supervivencia y disminución de los niveles de citocinas inflamatorias en 12 pacientes que recibieron la terapia celular, en comparación con 12 pacientes en un grupo de control.
Aunque la terapia es solo una de al menos 25 terapias celulares probadas en humanos durante el año pasado para COVID-19, la lectura de la Fase II hace que la terapia de la Universidad de Miami sea la información clínica más avanzada disponible para la modalidad.
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se desencadena en pacientes con COVID-19 por una «tormenta de citocinas», la producción excesiva de citocinas proinflamatorias y es la principal causa de muerte entre los pacientes con COVID-19. Empresas como Athersys y Orbcel habían explorado previamente terapias con células madre mesenquimales (MSC), conocidas por migrar directamente a los pulmones después de la infusión, para el SDRA antes de pasar a ensayos en pacientes con COVID-19 el año pasado.
Al igual que la terapia experimental de Orbcel, las CMM de la Universidad de Miami se derivan del tejido del cordón umbilical, una fuente abundante ya que se obtienen de los cordones umbilicales descartados después del parto, y los autores del artículo dijeron que las poblaciones de células se pueden expandir rápidamente a partir de entonces.
El objetivo principal del ensayo fue la seguridad, y aunque tanto el grupo de tratamiento como el de control recibieron el mejor estándar de atención, no se informaron diferencias en los eventos adversos graves entre el grupo que recibió infusiones con 100 millones de CMM de cordón umbilical y el grupo que recibió un vehículo, y no se observaron eventos adversos relacionados con la infusión. Los hallazgos de seguridad están en línea con un estudio de Fase I dirigido por investigadores chinos del Centro Nacional de Investigación Clínica de Enfermedades Infecciosas, que mostró que las infusiones más altas y más frecuentes de MSC derivadas del cordón umbilical son seguras en pacientes con COVID-19 de moderada a grave con angustia pulmonar.
En los pacientes que recibieron MSC, la supervivencia a los 31 días después de la infusión fue del 91%, en comparación con el 42% en el grupo de control. Camillo Ricordi, autor y director del Diabetes Research Institute (DRI) y Cell Transplant Center de la University of Miami Miller School of Medicine, dijo que las pruebas futuras determinarán el potencial de estas MSC en pacientes con enfermedades menos graves, así como en otros enfermedades relacionadas con la inflamación como la diabetes tipo 1.
El MultiStem de Athercyl (HLCM051) se encuentra actualmente en ensayos de fase II / III para el SDRA en el COVID-19 grave, al igual que el remestemcel-L de Mesoblast y Novartis, MSC derivada de la médula ósea que se aprobó previamente en Japón para tratar injerto contra huésped. enfermedad. Mesoblast informó datos provisionales en diciembre en pacientes con SDRA de moderado a grave que mostraban que era poco probable que remestemcel-L cumpliera su criterio de valoración principal de reducción de la mortalidad a 30 días en 300 pacientes.
Por Mark Zipkin
