Bonus BioGroup se complace en anunciar que el 19 de abril de 2020, inició un estudio preclínico («el Estudio») de un medicamento único denominado MesenCure, especialmente desarrollado por la Compañía para el tratamiento de la dificultad respiratoria aguda y potencialmente mortal en el coronavirus. (COVID-19) y pacientes con neumonía. El medicamento MesenCure consiste en células estromales mesenquimales activadas («MSC») que se aíslan del tejido adiposo de donantes sanos. La activación de las MSC antes de su administración está destinada a aumentar su eficacia terapéutica mientras mantiene sus excelentes perfiles de seguridad y se logra exponiéndolos a una combinación innovadora de condiciones químicas, biológicas y físicas. Después de la transfusión intravenosa, se espera que las células activadas lleguen a los pulmones y actúen para reducir la inflamación, promover la regeneración del tejido pulmonar enfermo y aliviar los síntomas respiratorios y de otro tipo.
El desarrollo de MesenCure se basa en más de una década de experiencia y tecnologías relacionadas con MSC obtenidas por la Compañía en el desarrollo de su producto líder, un injerto óseo diseñado por tejidos que también se basa en MSC. Con el actual brote de coronavirus, Bonus BioGroup ha comenzado estudios de cultivo de tejidos sobre el potencial de estas MSC, más activadas, para aliviar la inflamación, incluso en los pulmones, y posiblemente atenuar la tormenta de citocinas en pacientes con COVID-19. Tal tormenta a menudo se asocia con una respuesta inmune demasiado agresiva y destrucción de la inflamación, por lo tanto, muchos tejidos, incluidos los pulmones, y conducen a su oclusión por exceso de líquidos, proteínas y desechos celulares, y un síndrome de dificultad respiratoria general.
Los resultados iniciales, ya obtenidos de estos estudios de laboratorio en cultivo de tejidos, han demostrado que someter a las MSC a diversas condiciones biológicas, físicas y químicas ha cambiado los atributos celulares, que pueden estar asociados con un mayor potencial antiinflamatorio. Para evaluar aún más este potencial y sus posibles implicaciones terapéuticas, Bonus BioGroup ha iniciado el estudio. Además, la iniciativa de desarrollo de MesenCure se basa en la comprensión profunda de Bonus BioGroup de la biología de MSC, la capacidad de fabricación interna de MSC y las tecnologías desarrolladas previamente por la Compañía para el aislamiento y cultivo eficiente y estandarizado de MSC. Colectivamente, estas capacidades colocan a Bonus BioGroup en una posición única para mejorar y aprovechar plenamente el potencial terapéutico de las MSC en MesenCure, y en un marco de tiempo relevante para COVID-19.
Bonus BioGroup desarrolla el medicamento MesenCure específicamente para el tratamiento de los síntomas respiratorios de pacientes con COVID-19. Al mismo tiempo, otras compañías evalúan principalmente la efectividad de los medicamentos desarrollados originalmente para indicaciones distintas de COVID-19, incluidos los medicamentos que ni siquiera están relacionados con el sistema respiratorio. En el desarrollo de MesenCure, Bonus BioGroup utiliza tecnologías y conocimientos únicos en desarrollo, así como tecnologías que ya forman parte del rico patrimonio de propiedad intelectual de la compañía, que consta de catorce patentes aprobadas y dieciocho solicitudes de patentes, en muchos países de todo el mundo.
En mayo de 2020, se espera que la Compañía anuncie resultados preliminares del Estudio para la evaluación de la eficacia de MesenCure. En el tercer trimestre de 2020, se espera que el estudio se complete, después de probar en varios modelos animales, con un costo de desarrollo anticipado, incluida la fabricación, que no superará el 10% de los gastos de la compañía durante 2019.
El medicamento MesenCure está destinado al tratamiento de la neumonía, ya sea como resultado de una infección por coronavirus o cualquier otro tipo de virus o por una infección bacteriana o exposición a otros contaminantes. Por lo tanto, MesenCure puede ser útil para tratar una variedad de indicaciones, como infecciones del tracto respiratorio inferior, síndrome de dificultad respiratoria aguda, asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Según el Foro de Sociedades Respiratorias Internacionales, más de mil millones de personas en todo el mundo padecen enfermedades inflamatorias del tracto respiratorio inferior, que causan aproximadamente 7,5 millones de muertes cada año [1], y son la tercera causa de muerte en Europa [2], sin incluir los datos de mortalidad de COVID-19.
Para 2026, se espera que el mercado mundial para el síndrome de dificultad respiratoria aguda, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma solo supere los USD 43 mil millones [3], [4], [5]. Estos datos no incluyen el impacto esperado de COVID-19.
Según la unidad de investigación de la compañía internacional de medios The Economist, se espera que aproximadamente la mitad de la población mundial contraiga el coronavirus eventualmente [6]. Aunque la mayoría de las personas infectadas no mostrarán ningún síntoma
Fuente: Bonus Biogroup
