La incertidumbre sobre cómo tratar eficazmente el Covid-19 está demostrando ser una oportunidad para las personas interesadas en las células madre.
Es un área tan caliente que hay docenas de ensayos clínicos en curso que prueban diferentes tipos de células madre y otras células contra Covid-19. Y muchas clínicas de células madre han comenzado a lanzar terapias celulares para Covid-19 el año pasado.
Como investigador de células madre, no creo que este enfoque sea una forma transformadora de tratar el Covid-19, pero me preocupa que el rumor que lo rodea pueda hacer daño.
¿Cómo llegamos a esta situación?
En el cuerpo humano, una célula de la piel es una célula de la piel y, cuando crece y se divide, se convierte en otra célula de la piel. Lo mismo ocurre con otros tipos de células, excepto las células madre. Una de las cosas asombrosas de ellos es que pueden convertirse en otras células especializadas, algunas de las cuales tienen el potencial de tratar enfermedades específicas. Las células madre más poderosas, llamadas células madre pluripotentes, pueden convertirse en cualquier tipo de célula.
Las células madre adultas, que también son muy prometedoras pero no son tan flexibles, a menudo también se colocan por error bajo el mismo amplio y poderoso paraguas de «células madre».
Como resultado, muchas personas creen que las células madre en general pueden convertirse en cualquier tipo de célula útil. Entonces, tal vez no sea tan sorprendente que el público, e incluso algunos científicos, cometan el error de pensar que las células madre también se pueden usar para tratar cualquier tipo de problema de salud, como si fueran una especie de ungüento curativo universal.
Sin embargo, cuanto más dañina o letal sea la enfermedad, mayores serán las probabilidades de que se utilicen “células madre” para corregirla. Es una ecuación para falsas esperanzas y otros problemas como el dinero en investigación desperdiciado. El uso de células madre para el tratamiento de enfermedades también presenta riesgos para la salud que deben evaluarse cuidadosamente.
Esta sobreexuberancia e incluso exageración han estado sucediendo durante más de una década.
Ingrese a Covid-19, que ha sido como un imán para ilusiones sobre las células madre y la medicina celular.
En casi todos los ensayos clínicos de Covid-19 relacionados con células madre que se llevan a cabo, la terapia celular experimental específica que se lanza contra la enfermedad nunca antes se había considerado seriamente para una enfermedad viral, o incluso respiratoria. Antes de que surgiera la pandemia, estas inyecciones celulares experimentales se estaban estudiando principalmente para afecciones como cáncer, enfermedades cardíacas, lesiones de la médula espinal, enfermedad de Parkinson y muchas otras. Los patrocinadores de muchos de esos ensayos clínicos dieron un giro brusco hacia Covid-19.
En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) hizo que este cambio no solo fuera posible, sino que lo facilitó activamente al dar autorización para una amplia gama de ensayos. Sorprendentemente, la FDA ha hecho esto a pesar de que muchos de los patrocinadores del ensayo no tenían datos preclínicos relevantes. La mayoría de los patrocinadores y la FDA parecen depender en cambio de datos preclínicos y clínicos limitados de algunos otros patrocinadores. Es una situación muy inusual.
Según una investigación recientemente publicada que mi estudiante, Mina Kim, y yo hemos realizado sobre ensayos registrados en ClinicalTrials.gov y su contraparte, el Registro de Ensayos Clínicos de China, parece haber un giro similar de eventos con los reguladores en China.
La FDA incluso ha ido tan lejos como para dar luz verde a los ensayos de medicina celular para Covid-19 de algunos patrocinadores que son clínicas de células madre no probadas o que tienen algún tipo de conexión con ellas, incluyendo al menos una o más que la agencia ha realizado previamente. advirtió sobre el uso de terapias no aprobadas.
En el centro de este asunto está la cuestión de la justificación. Se está dando un único fundamento común, pero en mi opinión, inestable, para la mayoría de las terapias celulares que se están probando para Covid-19 en todo el mundo. Es esto: en algunos contextos, las células conocidas como células mesenquimales o estromales (generalmente con el acrónimo MSC) tienen funciones antiinflamatorias e inmunosupresoras. Por lo tanto, podrían atenuar las respuestas inmunitarias hiperactivas al Covid-19, como las tormentas de citocinas que pueden causar daños graves a los pulmones y otros tejidos.
Que yo sepa, solo una empresa de células madre tenía datos directamente relevantes antes de la pandemia. Athersys había probado su producto MultiStem contra el síndrome de dificultad respiratoria aguda, que es un componente del Covid-19 severo. Aunque los resultados fueron mixtos, diría que Athersys estaba justificado en proceder a hacer una prueba de Covid-19 con MultiStem, incluso si era un poco arriesgado. Pero luego docenas de otros ensayos aprovecharon los datos de Athersys y la idea general de que las células madre podrían reducir
