Ensayo clínico planificado de terapia con Células Madre alogénicas Remestemcel-L en pacientes con COVID-19

Ensayo clínico planificado de terapia con células madre alogénicas Remestemcel-L en pacientes con COVID-19

El Sistema de Salud Mount Sinai anunció que usarán remestemcel-L (Ryoncil), una innovadora terapia de células madre alogénicas, en pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

Además, Mount Sinai indicó que desempeñarán un papel central en un ensayo clínico para pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda grave, que afecta a personas con casos graves de COVID-19.

Remestemcel-L se ha probado previamente en pacientes que han recibido un trasplante de médula ósea, que pueden experimentar una respuesta inmune hiperactiva similar a la observada en casos graves de COVID-19.

Mount Sinai comenzó a administrar remestemcel-L a pacientes a fines de marzo bajo el programa de uso compasivo de la FDA. La terapia se administró a 10 pacientes con casos moderados a severos de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) relacionado con COVID-19, la mayoría de los cuales estaban en ventiladores, y los médicos vieron resultados alentadores.

“Estamos alentados por lo que hemos visto hasta ahora y esperamos participar en el ensayo controlado aleatorio que comenzará pronto que indicaría mejor si esta es una terapia eficaz para pacientes con dificultad respiratoria grave por COVID-19”, Keren Osman, MD, Director médico del Servicio de Terapia Celular en el Programa de Trasplante de Médula Ósea y Células Madre en el Instituto de Cáncer Tisch en Mount Sinai y profesor asociado de Hematología y Oncología Médica en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, dijo en un comunicado de prensa.

El ensayo clínico aleatorizado que evalúa el beneficio terapéutico y la seguridad de remestemcel-L se realizará en Mount Sinai, que servirá como centro clínico y de coordinación de datos. La terapia con células madre se evaluará en 240 pacientes con SDRA relacionado con COVID-19 en los EE. UU. Y Canadá. Además, el juicio se llevará a cabo como una asociación público-privada entre la Red de Ensayos Quirúrgicos Cardiotorácicos.

“La pandemia de coronavirus ha provocado un aumento exponencial de las personas que padecen el síndrome de dificultad respiratoria aguda, que requieren intubación y ventilación mecánica con muchas muertes”, Annetine Gelijns, PhD, profesora de Política de Salud Edmond A. Guggenheim en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai , dijo en un comunicado de prensa. “Hemos diseñado un ensayo clínico que determinará rápidamente si la terapia con células madre ofrecerá una terapia que salve vidas para un grupo de pacientes con un pronóstico sombrío”.

Remestemcel-L consiste en células madre mesenquimales. La terapia se evaluó previamente en un ensayo de fase III en niños con enfermedad de injerto contra huésped (EICH), que puede ocurrir después de un trasplante de médula ósea. Además, la inflamación que ocurre en la EICH es el resultado de una tormenta de citoquinas. Se ha encontrado una tormenta de citoquinas similar en pacientes con COVID-19 que desarrollan síndrome de dificultad respiratoria aguda.

“Estas células madre han mostrado excelentes tasas de respuesta en la enfermedad grave de injerto contra huésped en niños”, John Levine, MD, profesor de hematología, oncología médica y pediatría en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, quien también es el co -director del Consorcio Internacional GVHD Aguda del Monte Sinaí (MAGIC), dijo en un comunicado de prensa. “Las células madre mesenquimales tienen una propiedad natural que amortigua las respuestas inmunes excesivas”.

Algunas instituciones también han comenzado a probar agentes anti-IL-6, como tocilizumab (Actemra), para el tratamiento del síndrome de liberación de citocinas en pacientes con COVID-19 que desarrollan síndrome de dificultad respiratoria aguda.

Fuente: Cancer Network

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