KEVIN WALLEVAND REPORTS: el estudio de tratamiento con células madre dirigido por Sanford avanza a la siguiente fase Volumen 90%
– Después de un estudio de un año, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la seguridad de un proyecto de tratamiento de células madre en curso que Sanford Health en Fargo y Sioux Falls están liderando.
Es un avance médico que podría eventualmente cambiar la vida de millones de personas con problemas de desgarro parcial del manguito rotador, una condición que afecta los músculos y los tendones que rodean la articulación del hombro. Los desarrolladores del tratamiento dicen que es una de las discapacidades ortopédicas más comunes en los Estados Unidos y otros países desarrollados.
Después de pasar la fase de prueba de seguridad en diciembre de 2018, se agregarán más pacientes de las Dakotas a la siguiente fase del estudio, que si se aprueba otorgará la aprobación de la FDA para comercializar el tratamiento.
El tratamiento utiliza la liposucción para eliminar el tejido adiposo del vientre, lo trata con una enzima especial y luego aísla las células madre de la grasa. Estas células madre se denominan células regenerativas derivadas de tejido adiposo.
Luego se inyectan las células para ayudar a reparar las lesiones parcialmente rotas del manguito rotador que afectan a más de un millón de personas en todo el país cada año.
Después de un año de estudio, los resultados parecen prometedores, pero un cirujano que trata las lesiones del manguito rotador dijo que el tratamiento no será una solución completa para todas las lesiones.
«No he visto ninguna evidencia en ningún lugar de que las células madre puedan superar una mala mecánica», dijo el Dr. Mark Lundeen, un cirujano ortopédico de Sanford Health en Fargo. «Lo que les digo a mis colegas es que estoy emocionado de tener otra herramienta en la caja de herramientas, no es la varita mágica para arreglar todo».
Uno de los pacientes incluidos en el estudio dijo que las inyecciones de células madre llevaron al recrecimiento de un tendón dañado. Otros pacientes informaron que el tratamiento con células madre significaba más rango de movimiento y menos dolor.
El Dr. Lundeen dijo que uno de los mayores beneficios identificados por los investigadores durante el estudio fue la reducción de la inflamación.
Dieciocho pacientes de Fargo y Sioux Falls participaron en el estudio, en asociación con InGeneron, una empresa privada de biotecnología con sede en Houston que se centra en la medicina regenerativa.
La siguiente fase del proceso de aprobación de la FDA es un estudio fundamental, un ensayo que determina si se puede comercializar o no un tratamiento.
Comenzando pronto, incluirá 200 pacientes, y los resultados podrían conducir a que más personas recurran al tratamiento con células madre en lugar de a la cirugía.
Sanford Health también está trabajando con investigadores en un estudio a nivel nacional que se centrará en el tratamiento con células madre y las rodillas.
Se espera que el estudio del tratamiento con células madre del manguito rotador de Sanford se complete a fines de 2020, según los registros de ensayos clínicos de la Biblioteca de Medicina de los EE. UU.
Por Kevin Wallevand / Forum News Service.
