La FDA aprueba el primer ensayo con Células Madre en humanos para COVID-19

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado un ensayo clínico en humanos de una terapia experimental con células madre para pacientes con coronavirus.

El tratamiento con células madre se deriva de placentas humanas y está siendo desarrollado por la compañía de biotecnología de Nueva Jersey Celularity. El ensayo en etapa inicial incluirá hasta 86 pacientes con coronavirus con síntomas que recibirán infusiones de la terapia con células madre para evaluar su seguridad y si evita que los pacientes desarrollen enfermedades más graves, The New York Times.

Las células madre de la placenta utilizadas en este tratamiento son células “asesinas naturales” que protegen a un feto o recién nacido en desarrollo de los virus en la madre. Celularity ha estado probando este enfoque de tratamiento en pacientes con cáncer.

Los resultados iniciales del primer ensayo se esperan de 30 a 60 días después de que los primeros pacientes reciban su dosis, dijo a The Times el Dr. Robert Hariri, fundador y director ejecutivo de Celularity.

Si el primer ensayo tiene éxito, la compañía realizaría un estudio controlado con placebo que evaluaría la eficacia del medicamento contra la enfermedad, dijo Hariri.

Hariri es amigo desde hace mucho tiempo del asesor de la Casa Blanca, Rudy Giuliani, quien promocionó la terapia en tuits y en un podcast, informó el Times.

Y al menos un experto advirtió que la terapia podría presentar riesgos de seguridad. Los pacientes con coronavirus pueden desarrollar reacciones severas en las que su sistema inmunitario se desborda al atacar las células en sus pulmones, causando inflamación dañina, dijo a The Times Paul Knoepfler, investigador de células madre de la Universidad de California, Davis.

Un riesgo con las células asesinas naturales es que podrían empeorar los problemas respiratorios existentes “al matar masivamente las células respiratorias de los pacientes”, advirtió.

Otras terapias celulares probadas en China están diseñadas para debilitar la respuesta inmune, informó The Times.

Fuente: WedMed

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