Personalized Stem Cells Inc. anunció que recibió la aprobación de la FDA para una nueva aplicación de fármaco en investigación para el uso de células madre derivadas de tejido adiposo para el tratamiento de la osteoartritis.
Según un comunicado de prensa de la compañía, el primer ensayo clínico comenzará en agosto, en el que se utilizarán células madre para tratar la OA de rodilla. Las células madre personalizadas dijeron que quieren realizar una serie de ensayos clínicos aprobados por la FDA sobre el tratamiento con usos en ortopedia y luego expandirse a otras afecciones médicas. La compañía y la FDA trabajarán juntas para ofrecer alternativas al procesamiento de células madre no regulado, en la clínica y terapias «regenerativas» no aprobadas.
«Este primer ensayo clínico no solo proporcionará un método aprobado para el tratamiento de la artritis de rodilla, sino que también demostrará que es posible trabajar dentro de las pautas reglamentarias de la FDA para llevar la terapia de células madre avanzada al público», Michael Dale, Fundador de Personalized Stem Cells, dijo en el comunicado. «Hemos logrado un progreso notable en la obtención de nuestra primera aprobación en menos de 1 año después de formar la compañía”.
Fuente: Healio
